La prossima rivoluzione Biotech

Gli ultimi mesi sono stati straordinariamente emozionanti per il settore biotech . Per i pazienti , sembra che i trattamenti innovativi per patologie gravi come epatite C o cancro siano proprio dietro l’angolo . Per gli investitori , questo si è tradotto nell’esplosione dei prezzi delle azioni biotech come Gilead , Celgene , Onyx , o Regeneron che ha contribuito a portare la performance di Selectra Investment Sicav – J. Lamarck Biotech a superare il 40% dall’inizio dell’anno.

Ma quale sarà la prossima rivoluzione in campo biotech che caratterizzerà i prossimi anni?

Secondo gli analisti di J. Lamarck SIM, un’idea potrebbe venirci data dai risultati presentati da diverse aziende nel corso dell’ultimo Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) dove il focus è stato incentrato sulle cause della malattia cardiovascolare .

L’ipercolesterolemia, com’è noto,  è un importante problema per salute pubblica , in quanto è una delle principali cause delle malattie cardiache. Può portare alla formazione di placche arteriose , bloccando il flusso di sangue e causando l’aumento della pressione sanguigna o peggio, l’infarto . Molti dei farmaci usati clinicamente per il trattamento degli effetti secondari sono stati generici per anni , ma Pfizer Inc. ha trovato il jackpot nel 1996 con l’approvazione, da parte della Food and Drug Administration,  di un farmaco per trattare la causa della malattia. Il suo Lipitor, il farmaco più venduto di tutti i tempi , ha portato più di 100 miliardi di dollari nelle sue casse, ma recentemente, dopo la scadenza del brevetto, le vendite sono state schiacciate dalla concorrenza dei generici .

Oggi il settore dei farmaci contro questa patologia si sta di nuovo surriscaldando grazie alle molteplici terapie innovative in arrivo dalla biotecnologia.

E ‘difficile parlare di colesterolo senza menzionare gli inibitori PCSK9 che, imitano una mutazione naturale presente negli individui con colesterolo notevolmente basso . Alirocumab (di Regeneron Pharmaceuticals  e Sanofi) e AMG145 di Amgen , Inc. sono due degli inibitori PCSK9 più avanzati.

In un’analisi combinata di quattro studi clinici di fase 2 , AMG145 ha contribuito ad abbassare il colesterolo del 40 % -59 % , rispetto allo 0,1 % -0,5 % nei pazienti trattati con placebo dopo 12 settimane di trattamento . Alirocumab riduce il colesterolo “cattivo” (LDL) del 73 % in combinazione con una statina , rispetto ad una riduzione del 17 % nei pazienti trattati con statine e placebo . AMG145 presenta un vantaggio di dosaggio , anche se entrambi i farmaci sono attualmente in fase 3 con programmi di dosaggio ancora più convenienti .
A questo punto , è difficile dire quale farmaco sarà superiore , ma con la crescente domanda di farmaci anticolesterolo vi sarà senz’altro un notevole mercato per entrambi.

Il colesterolo elevato non è però l’unico fattore di rischio per le malattie cardiovascolari;  Isis Pharmaceuticals , Inc. sembra infatti pronta a trarre profitto da farmaci che riducono i trigliceridi nocivi . Isis vanta una enorme pipeline di farmaci e sette di questi sono terapie cardiovascolari . Uno di loro , ISIS – APOCIIIRx , ha ottenuto molta attenzione al Congresso ESC . Si tratta di un farmaco antisenso che altera la funzione della proteina ApoCIII a livello genetico . Bloccando la funzione di ApoCIII viene migliora la capacità del fegato di eliminare i trigliceridi dal sangue . Dati provvisori di fase 2 hanno già mostrato effetti statisticamente significativi di ISIS – APOCIIIRx come trattamento in monoterapia , la riduzione dei trigliceridi del 75 % alla dose più alta , a fronte di un aumento del 5 % nel gruppo placebo . Il farmaco ha avuto inoltre effetti significativi su entrambi i tipi di colesterolo, “buono” (HDL) e “cattivo” (LDL) .

Nel campo dei farmaci più “naturali” (omega 3 purificato),  Amarin Corporation plc  può vantare il farmaco più conteso , anche se l’approccio suscita diverse controversie tra i medici . Ciò nonostante , Amarin ha ricevuto l’approvazione della FDA per Vascepa nel luglio 2012. Il fatturato si è attestato solo a USD 5,5 milioni nel trimestre più recente , ma molti investitori sono ancora fiduciosi sulle possibilità che Amarin riesca a convincere i cardiologi sul fatto che Vascepa funzioni anche contro il colesterolo

“Dopo il recente periodo di innovazione esplosiva nel settore biotech dunque , gli investitori possono guardare alle malattie cardiovascolari come la prossima frontiera . L’ entusiasmo per gli inibitori PCSK9 può segnalare un cambiamento radicale nel trattamento delle malattie cardiache , e il mercato colossale per tali farmaci può essere molto lucrativo ” conclude Eugene Hardonk, responsabile per la consulenza di J. Lamarck SIM.